国家药物临床试验机构

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I期临床研究室及临床研究病房介绍
作者:zxzx 发布时间:2016-04-06 10:37 来源:未知 阅读次数:228

I期临床研究室目前挂靠于新药临床研究病房,病房设计得到了美国食品药物管理局(FDA)药品审评中心专家指导,制定了管理制度、预案、SOP100余项,病房的管理模式为专门病房、专人、专职进行I-IV期临床研究。病房床位38,配备床旁监护仪15台、遥测监护仪25台以及多种急救设备,为病人准备有康复和健身设施、配有餐厅、娱乐室、学习室,同时提供免陪护的优质护理服务,最大限度的保障参加研究志愿者的权益。病房成立以来接待了多家国内外知名的临床研发机构考察,并于2012年通过美国lilly公司的I期认证。

目前,拥有药理专业人员6名、医师10名、护士16人,目前进行的I期临床试验近100项,II-IV期临床试验30余项,有丰富的临床研究经验。