国家药物临床试验机构

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湖南省肿瘤医院伦理委员会简介
作者: 发布时间:2016-04-06 10:54 来源:未知 阅读次数:316

湖南省肿瘤医院药物临床试验伦理委员会成立于1998616日,所有新药临床试验,需经伦理委员会批准后方可启动。自成立以来,根据不同阶段国家有关管理部门出台的法规或者工作指南要求,伦理委员会先后经过6次名称和职能的相应调整。

2015410日,医院为提高伦理委员会管理工作质量和水平,保证临床研究的科学性和伦理的合理性,特调整设立医院伦理委员会,该委员会下设医学伦理、动物实验伦理两个分委员会。

我院伦理委员会组织框架如下:

湖南省肿瘤医院医院伦理委员会分委员会---医学伦理委员会主要负责:

对以注册为目的的药物和医疗器械(包括诊断试剂)人体临床研究、上市后医疗产品评价[A1] 

以人为对象的课题申报及其他研究进行伦理审查和跟踪;

3、对以人为对象的涉及伦理的科研论文进行审查。

4、制定并完善医学伦理分委员会相关制度和标准操作规程。

医学伦理委员会现行标准操作规程12项,现行制度10项,现行职责5项。

医学伦理委员会联系方式:

联系电话:0731-89762695

联系邮箱:hnszlyy_irb@163.com

联系地址:湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路283号医技楼5

 

湖南省肿瘤医院伦理委员会名单
伦理审批申请表